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三類醫(yī)療器械許可如何變更
時間：2023年03月08日信息來源：本站原創(chuàng)點擊：次【 加入收藏 】【 字體：大 中 小 】

在杭州余杭區(qū)的，已經依法申領到營業(yè)執(zhí)照和第三類醫(yī)療器械經營許可證的企業(yè)，想要進行變更的，有需要檢查現場的變更和不需要檢查現場的變更，比如說經營場所庫房地址有變化的，那這類肯定是需要檢查現場的，今天就跟大家介紹一下需要檢查現場的三類醫(yī)療器械經營許可變更需要具備的條件和材料是什么。


1、需要具備的條件有：要求申請變更的企業(yè)沒有被藥監(jiān)部門進行立案調查，如果被立案調查的但是已經結案了或者已經被履行處罰過的。


2、需要提交醫(yī)療器械經營變更申請表，在浙江政務服務網上面有模板的可以下載。


3、需要提交營業(yè)執(zhí)照復印件加蓋公章、醫(yī)療器械經營許可證原件以及復印件。


4、變更里有新增經營產品的，需要提供相應的產品目錄。


5、變更經營場所或者是倉庫地址的，需要提供新的地址使用證明。


6、有委托儲存配送的，需要提交相關的協議復印件，以及受托方的相應許可證復印件。


7、提交法定代表人的身份證明以及學歷或者職稱證書復印件。


8、選擇告知承諾的簽署一下告知承諾書。


以上就是關于三類醫(yī)療器械經營許可要現場變更的需要提交的材料。



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